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Dein Traumjob

Software Risikomanager m/w/d in Schweinfurt

Software-Qualitätssicherung

Schweinfurt

Vollzeit

unbefristet

Deine Aufgaben

  • Du stellst die Konformität von Produkten, Prozessen und prozessunterstützenden Werkzeugen gegenüber regulatorischen Vorgaben sicher
  • Die Durchführung von Gefährdungsanalysen z.B. FMEA-basiert, fällt in Deinen Aufgabenbereich
  • Du identifizierst Softwarekomponenten inklusive SOUP-Komponenten, die zu Gefährdungssituationen beitragen könnten und dokumentierst diese
  • Du definierst und dokumentierst Risikokontrollmaßnahmen
  • Weiterhin stellst Du die Nachverfolgbarkeit (Traceability) sicher

 

Das bringst Du mit

  • Du hast ein Studium im Bereich der Informatik, Wirtschaftsinformatik, Medical Process Management oder ein vergleichbares Studium (Master, Diplom) bzw. eine vergleichbare Ausbildung abgeschlossen
  • Analytisches und systemisches Denken, eine sorgfältige Arbeitsweise sowie hohes Qualitätsbewusstsein zeichnen Dich aus
  • Du bist engagiert und bringst Erfahrung in der Arbeit mit einschlägigen Normen wie ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304 und FDA 21 CFR 820 mit
  • Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse runden Dein Profil ab

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